首张许可证发放！洛阳“承诺即可准营”这样办理

• 2022-04-08 17:47:43 来源：洛阳网

洛阳推行的办理药械经营许可承诺制举措实现“落地”——8日下午，在位于市民之家5楼的洛阳市市场监管局服务窗口，工作人员向金冠眼镜联盟路店相关负责人发放了刚打印好的《医疗器械经营许可证》。

洛阳推行的办理药械经营许可承诺制举措实现“落地”——8日下午，在位于市民之家5楼的洛阳市市场监管局服务窗口，工作人员向金冠眼镜联盟路店相关负责人发放了刚打印好的《医疗器械经营许可证》。这也是4月1日起洛阳在全省首个推行办理药械经营许可承诺制举措后，该局发放的第一张许可证。

“承诺即可准营”是药械经营许可承诺制的最大亮点。此前，市民办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》换发延续业务时，需要向市场监管部门递交与所申请经营类型相关的十余项材料，申请材料在线审核通过后，由市场监管部门选派核查员进行现场核查，待核查通过后换发新证。现在，药品零售企业、三类医疗器械经营(仅限经营隐形眼镜及零售药店器械专区)企业许可证到期需要换发新证，只要合法合规经营且经营条件在许可有效期内未发生变化，企业作出承诺后，只需要提供(药品、医疗器械经营)延续申请表、承诺书、市场监管部门出具的现场审核评估报告(通过)，就能办理期满许可证换发事项，无需再按照原流程进行办理。

按照相关要求，企业办理延续业务需要提前进行申请，金冠眼镜多个连锁门店的《医疗器械经营许可证》将于5月到期，考虑到需要时间准备各项材料，为了不影响正常运营，本月初，企业相关负责人杜娜到市市场监管局窗口询问相关流程。“工作人员告诉我，正好可以享受刚刚推出的‘承诺即可准营’服务。”杜娜说。

4月7日上午，杜娜按要求在线提交了申请材料，市场监管部门审核通过后，当日下午即派出核查组成员到金冠眼镜联盟路店进行现场核查。记者在现场看到，核查组成员对门店人员资料、医疗器械许可证、公司制度等资料一一检查，并对细节和操作标准逐个指导。“我们已经通过系统查验，该企业合法合规经营，并且经营条件在许可有效期内未发生变化，符合作出承诺即可换发新证的条件。”核查组成员之一常晓辉介绍。

8日上午，洛阳市市场监管局相关部门完成了发放《医疗器械经营许可证》需要审核的其他手续办理；14时许，《医疗器械经营许可证》打印完毕，从受理企业申请到业务办结只用了2天。“以前，我们光整理资料就需要1个多月的时间，这次只需要提供申请表和承诺书，实在是太方便了。”杜娜说。

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