“您好，您公司申请的第一类医疗器械产品备案已通过审核，证件我们会通过邮寄方式送达。”4月11日，思迈(威海)新材料科技有限公司经办人再次接到市行政审批服务局市场准入二科工作人员李琳琳的电话，告知其在网上办理平台申请的业务当天受理并办结。
4月11日上午，思迈(威海)新材料科技有限公司通过网上办理平台发起办理第一类医疗器械产品备案业务的申请，但由于第一次办理该项业务，材料准备不足。当日值班的李琳琳第一时间受理了该项申请，并主动通过电话联系，询问相关情况。“当时他们也很着急，因为申请的是医用隔离鞋套产品，属于防疫物资，越早生产越好。”李琳琳说，拨通电话时，对方一听材料有问题就慌了神，询问应该怎么办理，有没有更快速的办理方式。
据介绍，按照正常流程，办理第一类医疗器械产品备案一般需要先对纸质材料进行预审，再经过网上审批。“由于对方不方便过来，我们就通过电话指导，进行了全程网办。”充分了解企业诉求和情况后，李琳琳开始“远程”指导。“最大的问题是产品技术要求没有参照相关标准执行，其余的都是填写不够规范等小问题。”在李琳琳的指导和沟通下，企业对材料进行了补齐补正，并于4月11日下午再次提交申请。
接到企业的再次申请后，李琳琳第一时间受理并进行审核，仅用1个小时就完成审批。当日下午，该项业务正式办理完成，电子版证件顺利发放，实体证件将通过邮寄方式送达企业，成功为企业抢出了生产时间。
据了解，自3月9日至4月12日，市行政审批服务局通过“全程网办”方式办结第一类医疗器械备案54件，二、三类医疗器械经营备案/许可127件，办结药品经营许可、食品生产许可等业务46件。(Hi威海客户端记者 曲黎悦 通讯员 孙腾)
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