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近日,记者从洛阳惠中生物技术有限公司获悉,该公司研发的多款宠物猫犬兔疫苗已完成临床试验申报,“洛阳造”宠物疫苗有望填补国内空白。
复检疫苗准备装箱 郭学锋 摄近日,记者从洛阳惠中生物技术有限公司获悉,该公司研发的多款宠物猫犬兔疫苗已完成临床试验申报,“洛阳造”宠物疫苗有望填补国内空白。
惠中生物是普莱柯生物工程股份有限公司全资子公司,主要从事兽用新型疫苗的研发、生产和推广,是洛阳市瞪羚企业、洛阳市隐形冠军企业。2012年,该公司组建了国内首个宠物疫苗和化学药品专业研发团队,深耕宠物疫苗领域,分阶段先后布局核心、非核心宠物疫苗和药物40多款产品。
“宠物疫苗需要实现完全精准防疫,研发所需成本高、时间长、风险大。”惠中生物宠物疫苗研发平台负责人刘玉秀博士说,蓬勃发展的宠物产业,催生了相关疫苗实现进口替代的需求,国产化替代大有可为。
得益于在国内兽用疫苗领域的技术优势,惠中生物阶段性突破成果接连不断。目前,惠中生物狂犬病灭活疫苗(r3G株)已获得生产批文即将上市,犬二联活疫苗完成注册申报,犬四联活疫苗和猫三联灭活疫苗已获得临床批件,启动GCP(药物临床试验质量管理规范)。其中,猫三联疫苗上市后将填补国产同类疫苗空白,助力加快摆脱国内宠物对进口疫苗产品的依赖。
配苗、灌装、压盖、贴签、装箱……当天,位于洛龙区的惠中生物灭活疫苗生产车间一派繁忙景象,一支支“洛阳造”疫苗完成生产。
2021年,惠中生物启动生产车间改造、扩建和新建项目。其中,对原有的2条活疫苗生产线和4条灭活疫苗生产线进行改造,同时新建1条活疫苗生产线和1条灭活疫苗生产线。去年12月,新建活疫苗生产线顺利通过农业农村部GMP(药品生产质量管理规范)验收,投产后可实现犬苗产能每年2000万头份以上。
“目前,改造项目已竣工投产,可满足现阶段兽用疫苗、宠物疫苗生产需求。”惠中生物生产部经理吴炳炎介绍,经过标准化改造后的生产车间,能确保持续稳定地生产出符合注册要求的宠物疫苗等生物制品。
“生物疫苗作为我市十大重点发展的产业集群之一,必须不断强化科技创新引领,着力抢占产业链中高端、关键环。”刘玉秀表示,惠中生物将努力用高质量、高品质的国产疫苗实现进口替代,做行业的引领者,努力让“洛阳造”宠物疫苗品牌驰名国内外。(洛报融媒·洛阳网记者 郭学锋)
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