奏响项目建设最强音⑤｜山东烟台：生物医药北方药谷雏形初现！

• 2022-01-26 10:48:02 来源：中国山东网

中国山东网-感知山东1月26日讯(记者 卢伟霞 高宁) 吊臂起落、机器轰鸣！寒冬时节，走进烟台高新区绿叶国际医药科技产业园，处处涌动着蓬勃发展的热潮。

生物药扩产线项目全速推进

绿叶国际医药科技产业园位于2009年开工，计划总投资60亿元，总规划面积389亩，建筑面积28.3万平方米。主要从事抗肿瘤、心血管、中枢神经系统等领域的高端制剂、生物抗体及疫苗的中试研究、生产和销售，致力于打造国内一流、国际领先的生物医药科技产业园区。

在产业园东北侧，由绿叶制药集团控股子公司博安生物投资的数栋新厂房拔地而起，总建筑面积超5万平方米的生物药扩产线项目正全速推进。

“整个项目占地39亩，建设生物药中试车间、生产车间、配套仓库、公用工程系统及生产设备，购置设备100余台套，建成后年产生物创新制剂约400万支。”山东博安生物技术股份有限公司董事长、CEO姜华介绍。

通过项目实施，将建成符合中国、美国及欧盟GMP标准的生物创新药物生产线，构建完善的质量管理体系，提升我国生物药物产业化开发的技术水平，提高国际竞争力；建成后的生物药中试车间在规模、技术布局与创新、临床样品生产灵活性以及生物药全生命周期内的技术支持与工艺换代等方面处于国内领先地位。

“目前，车间土建已经完成，预计2022年底建成两千多平米的高架立体仓库，计划2023年6月和年底各有一条产线会完成安装运营和投产。”姜华介绍说，新工厂设备实现了最大可能的国产化，降低成本的同时，又可以解决潜在的卡脖子问题，“在未来的生产过程中，像是生产材料的运用、培养基、耗材等，我们也会尽最大可能国产化，降低成本，造福社会和患者。”

保持每年1-2个创新药物输出能力

山东博安生物技术股份有限公司成立于2013年，是一家专注于肿瘤科、自身免疫、疼痛和内分泌疾病治疗用抗体药物研发、生产和销售的综合性生物制药企业。

公司依托自主构建的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异性 T细胞衔接系统技术、抗体偶联药物（ADC）技术平台，已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及8个生物类似药的产品组合。

2021年，博安生物持续高效推动在研项目的商业化和临床研究进展，取得了多项创新成果，其中博优诺®正式获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，预计2021年即可实现销售收入逾亿元，此后每年预计会有1-2个创新药物获批上市。

“目前，我们有1款生物类似药产品博优诺已经上市，1款生物类似药博优倍处于 BLA审评阶段，2款生物类似药处于III期临床阶段，3款创新生物药处于I/II期临床阶段。新建的生产车间可以支持7-8个新产品上市，400万支的产能也可以同时供应到中国和全球市场。”姜华介绍。

打造生物医药北方药谷

生物制药从2015年开始，在全球前十大最畅销药物中占据了八位，生物制药在全球医药领域中高速发展，年均复合增长率为化药的3-5倍，是当今全球制药行业中的最具有商业前景的领域。

企业的长足发展，离不开政府的扶持。

姜华说到，在企业的发展过程中，烟台高新区在人才政策、企业补助以及申报流程等方面给予了企业巨大的支持，“高新区设立了一个部门专门负责生物医药产业，会主动询问企业需求，定时推动产业动态、行业监管等方面的信息，并邀请企业参加行业论坛，对企业帮助非常大。”

生物医药是烟台高新区十四五规划确立的“3＋1”主导产业之一，也是全市县域经济发展规划中为高新区确定的两大主导产业之一。2021年烟台市实施了生物医药产业“链长制”，高新区是“1＋3＋X”产业布局中的领衔园区，曾被国家科技部评为烟台海洋生物与医药产业集群。

烟台市高新区医药健康产业招商中心副主任张璐介绍，2021年，《烟台高新区关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》发布，该政策是高新区对外公布的第一个专项产业优惠政策，极大提升了高新区产业原始创新能力，大力推动了创新成果转化和重大产业项目落地，“我们将以生物医药产业链为引领，持续以最专业的态度，最优良的工作作风，做强服务，做优品质，做大规模，为烟台市生物医药产业腾飞再创辉煌。”

不可否认的是，烟台市目前已经成为中国北方生物医药高地，涌现出以博安生物、荣昌生物、石药集团、丰金集团等在内的一批优秀的生物医药企业，中科环渤海(烟台)药物高等研究院也于日前入驻，能在这片生物医药沃土上发展，姜华认为，是博安生物的荣幸更肩负职责使命。

“我们很高兴的看到，烟台周边多了很多可以配套生物医药研发的动物检测中心，以及生产原材料、辅料耗材、进出口等上下游的配套企业。我们也希望发挥博安生物的带头作用，将烟台市生物医药产业簇群带动起来，打造中国生物医药的北方药谷。”

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